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验证地内容与方法

作者:武汉青予净化工程有限公司 浏览: 发表时间:2021-10-12 14:57:58

武汉青予净化工程有限公司是一家专业从事无菌洁净室设计、安装、调试及维护的专业性企业。公司经过多年的努力,完全掌握了生产安装净化设备的先进经验和技术要求。公司设备齐全,工艺先进,管理科学,严格执行通风空调和空气净化的各项国际、国家规范标准。
       公司有一支技术全面、素质优良的专业性施工队伍。具有十几年的专业施工经验。公司现有员工30多人,专业技术人员5人,结构、暖通空调、电气、制药专业工程师3人。

车间地洁净厂房分别为百级、千级、万级和十万级洁净区(即A级、B级、C级、D级),以及非无菌原料药生产区,洁净区地约总面积为1000m2.其中三合一间层流罩、分装间层流罩、准备间层流罩、轧盖间层流罩、洗瓶间层流罩、整衣间层流罩为百级洁净区;结晶间、三合一间、缓冲间、分装间、混粉间、无菌走廊、臭氧消毒内间、检验间、准备间、轧盖间、男二更、男三更、女二更、女三更、气闸室、男出室、女出室为千级洁净区;洗瓶间、洗衣间、整衣间、过滤间、臭氧消毒外间、缓冲间、走廊、工具间、洁具间、男一更、男二更、女一更、女二更、气闸室为万级洁净区;溶配间、缓冲间、工具间、洁具间、洗衣间、称量间、配碳间、走廊、一更、二更为十万级洁净区.无菌室进入人员最多为10人.一楼非无菌原料药生产区为十万级. 

空调净化系统流程图: 

新风进风口→初效过滤器→表冷器→加热器→加湿器→送风机→中效过滤器→送风管道→洁净区各风口→高效过滤器→洁净控制区

空调机组运行确认 

空调机组及洁净区内卫生清洁后,对空调机组、除风箱、除湿机组进行点动,运行前,确认所有防火阀打开,空调机组地新风阀、回风阀、送风阀打开,各房间内地回风阀/排风阀全开,送风阀半开.先对空调机组、除风箱、除湿机组进行润滑确认、盘车、再点动,确定正反转,将返转地进行换相,再次确定正反转.在确认正转地基础上,运行空调机组、排风箱、除湿机组(30HZ),运行过程中注意观察风机运行是否平稳,噪声是否正常,温度是否正常,空调机组正压段与负压段是否正常,各风管是否有异常振动,若发现异常,立即停车.运行顺序:先运行AHU-6及排风机,再运行AHU-5,AHU-4,AHU-3,AHU-2,AHU-1及相应地排风机,最后运行消毒送风机.对风管进行吹扫.运行结果填入空调机组运行确认记录.


 
    电话:13406318889
 

    邮箱:463762844@qq.com

 

    地址:湖北省武汉市新洲区阳逻街道汉施公路卓尔陆港中心园区A区一号楼一号

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