心房颤动 ( 房颤 ) 是临床上最常见的心律失常,可严重影响患者的生活质量,增加脑卒中、心力衰竭等心血管疾病的发生。
我国是全球房颤第一患病大国。根据马长生教授团队开展的中国房颤流行病学研究结果,中国约有 790 万房颤患者。
由于药物治疗效果有限,射频消融术成为房颤患者的首选疗法。同时,冷冻消融也逐渐在临床应用。射频消融是通过调节电流产生热量破坏心肌组织,冷冻消融则是通过冷冻损伤心肌组织。两种消融方式都是无选择性地破坏心肌组织,在操作过程中可能会影响周围的正常组织,对邻近的食管、冠状动脉和膈神经等造成损伤。
脉冲电场消融作为一种新兴的消融疗法,通过高强度电场对组织造成不可逆电击伤,破坏细胞膜,导致细胞高通透性而死亡,从而达到组织消融的效果。脉冲电场消融具有组织选择性、非热能消融、电场作用快等优点,在全球范围内逐渐发展起来。
不同于传统的基于热效应的消融方法,脉冲电场能够有选择性地消融心脏组织,而保留血管、神经及心脏周围组织。而且,脉冲电场对心肌组织进行不可逆的电穿孔消融,不需要热能的传导,消融过程高效快捷,显著缩短消融时间。
全球市场中,波士顿科学的 FARAPULSE PFA 系统(收购 FARAPULSE 所得)是首个获批上市的 PFA 产品,在 2021 年获得 CE 认证。在中国,美敦力、波士顿科学的 PFA 产品都已进入 NMPA 创新医疗器械审批绿色通道。
道彤投资创始管理合伙人孙琦表示:" 中国电生理市场具有很好的发展前景。同时,脉冲电场消融正在全球范围内快速兴起,凭借其在技术、治疗效果上的领先性,未来有望成为主流的治疗方式。"
在中国医疗市场中,一些赛道处于十分拥挤的状态,也有一些潜力股亟待被发现。基于市场容量、发展趋势等方面的综合考量,玄宇医疗在 2020 年选择布局电生理市场,研发 PFA 产品。
" 离开了对应用场景的理解,所有的技术都很难落地。PFA 产品研发主要依赖于我们对房颤疾病的认识,对产品本身的理解。脉冲房颤消融不仅仅是对现有射频消融、冷冻消融疗法的替代,它将重塑整个电生理市场的格局和未来的治疗发展趋势。"
武汉青予净化工程有限公司是一家专业从事无菌洁净室设计、安装、调试及维护的专业性企业。公司经过多年的努力,完全掌握了生产安装净化设备的先进经验和技术要求。公司设备齐全,工艺先进,管理科学,严格执行通风空调和空气净化的各项国际、国家规范标准。
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